Вы здесь: О департаменте

Виды услуг, оказываемых Департаментом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Департамент в соответствии с возложенными на него задачами в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции:

1)оказание государственных услуг в сферах медицинской и фармацевтической деятельности, в том числе  электронных государственных  услуг в пределах компетенции, координация и совершенствование оказываемых государственных услуг;

2)согласование ввоза/вывоза на территорию (с территории)  области (города) Республики Казахстан зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3)государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4)принятие участия в разработке определения соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

5)проведение аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием;

6)организация и  проведение квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

7)проведение аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения;

8)проведение аттестации на профессиональную компетентность   судебно-медицинских, судебно-психиатрических и судебно-наркологических экспертов (прием документов, тестирование);

9)организация и проведение квалификационных экзаменов на право производства судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы (прием документов, тестирование); 

10)организация и проведение аккредитации субъектов здравоохранения;

11)организация и проведение аккредитации физических лиц для независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения (прием документов, тестирование);  

12)формирование банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;

13)лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности  и профессиональной пригодности, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы;

14)лицензирование подвидов фармацевтической деятельности: производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, оптовой реализации лекарственных средств и   деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

15)выдача разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

16)выдача разрешений на проведение доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, а также клинических исследований медицинских технологий

17)выдача писем относительно разъяснения по вопросам освобождения импорта лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций; изделий медицинского назначения, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской техники; материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, в том числе лекарств-субстанций, изделий медицинского назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской техники от налога на добавленную стоимость;

18)осуществление мониторинга в области здравоохранения (в пределах компетенции);

19)осуществление мониторинга закупа медицинской техники за счет республиканского бюджета

20)осуществление мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения закупаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

21)принятие участия в проведении работ по признанию стандартов международных и иностранных фармакопеи, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

22)принятие мер по внедрению международных стандартов аптечной и других практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

23)государственный контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, за проведением судебно-медицинских, судебно-психиатрических, судебно-наркологических экспертиз, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

24)государственный контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

25)государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

26)государственный контроль за рекламой медицинских услуг,  лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

27)государственный контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;

28)государственный контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;

29)государственный контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);

30)рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

31)определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;

32)выявление дефектов оказания медицинских услуг в соответствии с действующим законодательством;

33)определение соответствия субъектов здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;

34)ведение реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке;

35)иные функции в соответствии с законодательством в области здравоохранения.

В целях реализации основных задач и осуществления своих функций Департамент в пределах своей компетенции имеет право в установленном законодательством порядке:

1)запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

2)вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, по вопросам входящим в его компетенцию;

3)вносить предложения для разработки программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

4)вносить предложения по вопросам разработки нормативных правовых актов и нормативно-технических документов по вопросам контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

5)беспрепятственно посещать (по предъявлении служебного удостоверения и акта о назначении проверки) объекты, в которых осуществляется предоставление населению медицинской помощи, и объекты, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в целях проверки на предмет соблюдения требований законодательства Республики Казахстан в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6)снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в сфере оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

7)запрашивать и получать от субъектов в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информацию, отчетность по вопросам оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8)выдавать предписание субъектам здравоохранения об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

9)обращаться в судебные, правоохранительные и другие государственные органы в случаях невыполнения субъектами здравоохранения законных требований в порядке и на основаниях, установленных законодательством Республики Казахстан;

10)инициировать приостановление действия свидетельства об аккредитации сроком до шести месяцев и его лишение в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

11)инициировать приостановление и (или) лишение сертификата специалиста, лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

12)вносить предложения по совершенствованию ценообразования на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники;

13)инициировать лишение лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

14)принимать меры по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством об административных правонарушениях;

15)изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;

16)обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами уполномоченного органа;

17)привлекать независимых экспертов в установленном порядке для проведения контроля за деятельностью субъектов здравоохранения, а также аккредитации, аттестации, квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

18)вносить предложения по развитию конкуренции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

19)организовывать семинары для специалистов, работающих в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по вопросам медицинской помощи и обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

20)участвовать в развитии сети общественных неправительственных организаций (ассоциаций медицинских организаций, профессиональных ассоциаций врачей, пациентов) для привлечения их, при необходимости, к проведению экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведению квалификационных экзаменов в области здравоохранения;

21)проводить совещания, конференции и международные симпозиумы по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

22)осуществлять взаимодействие с государственными органами в пределах своей компетенции;

23)осуществлять иные права, предусмотренные действующими законодательными актами.

Объектами государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг являются медицинские услуги, оказываемые физическими и юридическими лицами, на соответствие следующим требованиям:

1)объем и качество медицинских услуг;

2)рациональность назначения лекарственных средств, а также эффективного использования медицинской техники;

3)качество и обоснованность проведения экспертизы временной нетрудоспособности, военно-врачебной, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертиз;

4)уровень квалификации медицинских работников;

5)соблюдение квалификационных требований и правил лицензирования медицинской деятельности;

6)качество применения средств и методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств;

7)соответствие рекламируемых медицинских услуг объему и качеству оказываемых медицинских услуг.

При проведении государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг внешняя экспертиза качества медицинских услуг осуществляется уполномоченным органом и (или) независимыми аккредитованными экспертами в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль за соблюдением субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники законов Республики Казахстан и постановлений Правительства Республики Казахстан, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.